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            国家药监局:开展6个月的整治药师挂证行为

            2019-03-20 08:16:00来源: 人民网作者:

            人民网北京3月19日电 据国家药品监督管理局官网网站消息国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师挂证行为整治工作的通知决定开展为期6个月的药师挂证行为整治所有药品零售企业对药师配备不到位不凭处方销售处方药?#20219;?#39064;进行整改存在挂证行为不能在岗服务的执业药师应立即改正或于4月30日前主动申请注销执业药师注册证全文如下

            各省自治区直辖市药品监督管理局新疆建设兵团市场监督管理局

            3月15日晚中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师挂证不凭处方销售处方药?#20219;?#39064;造成了恶劣社会影响为全面落实药品监管四个最严要求严厉打击执业药师挂证行为现决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师挂证行为整治现将有关工作要求通知如下:

            一整治目标

            通过整治查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员?#34892;?#36943;制挂证行为形成严查重处的高?#22266;?#21183;和强大威慑进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为切实保障人民群众用药安全?#34892;?/p>

            二整治内容

            在2017年部署开展的城乡接合部?#22242;?#26449;地区药店诊所药品质量安全集中整治基础上各地要进行回?#25151;础保?#24182;按照国家药监局关于加强2019年药品上市后监管工作的通知?#32602;?#22269;药监药管20197号要求组织对药品零售企业开展监督检查重点查处执业药师挂证?#20219;?#27861;违规经营行为要将药品零售企业挂证整治与规?#30563;?#36135;渠道严格票据管理等日常监督检查内容相结合督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水?#20581;?/p>

            三工作安排

            一自查整改阶段

            所有药品零售企业对照药品流通监督管理办法药品经营质量管理规范要求开展自查对执业药师配备不到位不凭处方销售处方药?#20219;?#39064;采取切实?#34892;?#25514;施主动进行整改企业自查整改情况应于2019年4月30日前报属地市或县级负责药品监管的部门

            所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查凡是存在挂证行为不能在岗服务的执业药师应立即改正或于2019年 4月30日前主动申请注销执业药师注册证

            二监督检查阶段

            自2019年5月1日起各省级局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查并按照以下要求处理

            1.凡检查发现药品零售企业存在挂证执业药师的按严重违?#30784;?#33647;品经营质量管理规范情形撤销其药品经营质量管理规范认证证书

            2.凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的按照中华人民共和国药品管理法第七十八条规定依法查处同时将该企业列入年度重点检查对象进行跟踪检查或飞行检查

            3.凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的依据药品流通监督管理办法第三十八条规定予?#28304;?#32602;

            4.凡检查发?#25191;?#22312;挂证行为的执业药师撤销其执业药师注册证?#32602;?#22312;全国执业药师注册管理信息系统进行记录并予以公示在上述不良信息记录撤销前不能再次注册执业

            四有关要求

            一广泛宣传引导各省级局要借助媒体曝光的契机积极组织开展社会宣传为整治工作营造良好舆论氛围要提升全行业对执业药师配备政策要求的认识主动开展自查整改要提升全社会对执业药师在保障用药安全提升质量管理方面重要性的认识强化社会监督

            二严格监督检查各省级局要督促行政区域内各?#37117;?#31649;部门高度重视加强属地药品经营企业日常监管严厉查处药品零售企业执业药师挂证等行为市或县级负责药品监管的部门要对新开办药品零售企业严格审核把关不具备条件的不得核发药品经营许可证

            三推动社会共治各市或县级负责药品监管的部门要结合全国执业药师注册管理信息系统的执业注册信息提高监督检查针对性和实效性对于查实药品零售企业存在执业药师挂证的应通报当地医保管理等部门取消其医保定点资格形成部门联合惩戒机制对于查实的挂证执业药师撤销其执业药师注册证?#32602;?#24182;对外公示要将挂证执业药师纳入信用管理黑名单?#20445;?#31215;极探索多部门联合惩戒共同打击的长效机制

            四落实监管责任各省级局对整治工作进行督查督办落实属地监管责任一级抓一级层层抓落实要强化调查研究有针对性地加强指导督促和检查确保整治工作取得实效对工作推动不力整治效果不佳的地区予以通报批评

            各省级局于2019年9月30日前对行政区域内执业药师挂证整治工作进行总结报国家药监局药品监管司

            初审编辑?#20309;号?/p>

            责任编辑付兴帅

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